宜春市食品药品监督管理局医疗器械产品使用说明书备案表
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企业名称
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联系电话
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注册地址
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邮 编
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生产地址
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邮 编
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医疗器械生产企业许可证号
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赣药管械生产许 号
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产品名称
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规格型号
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产品执行标准
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产品注册号
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该产品的使用说明书内容如下：
【主要结构、性能】
【适用范围】
【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】
上述内容不得擅自改动。
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企业法人签字并盖章：
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备案单位盖章：
年 月 日
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注：1、该表一式两份，企业填写完毕后随其他注册材料报送医疗器械注册审查机关。经注册审查机关备案盖章后，一份由注册审查机关存档备查，另一份由企业保存并供监督部门检查使用。
2、产品注册号由注册审查机关编写。 |
