赣西检验检疫信息第12期

欧盟REACH法规是中国入世以来制造业面临的一次最大“壁垒”，小到酒瓶盖，大到汽车都将受这一法规的影响，赣西地区出口欧盟的机电、纺织、服装、鞋业、玩具、轻工、烟花、汽车、制药等产业都会受到波及和伤害。然而，面对已经来临的“环保风暴”，多数企业反应缓慢，绝大部分没有为REACH注册作任何准备。距预注册结束时间只剩不到3个月的时间，不管是那些焦虑不安的企业还是那些尚未醒悟的行业和企业，当务之急就是把握从2008年12月前这段预注册时期。为使相关政府部门和企业对REACH有进一步的了解并引起高度重视，特此编发专刊，以期为相关部门和企业提供参考。

影响的只是化工产品的进出口，其实不然，因为REACH法规除了要求化学物质本身，所有含有化学物质的物品在进入欧盟市场时，也必须证明其含有的化学物质已被注册，否则物品本身也不能进入欧盟市场。除了食品、药品及自燃化学品（如没有被加工改变性质的石油）外，几乎所有工业产品都会被包含其中，涉及行业极其广泛，纺织、服装、汽车、玩具、化妆品、金属材料、建材、电器等出口商品都将纳入管理范畴，所以有人称REACH法规为入世以来最大的贸易壁垒。目前赣西地区对欧盟出口产品大多数是劳动密集型或资源型产品，附加值较低；且出口的产品中具有风险性的化学品量大、面广、种类繁多；出口产品以中低档为主，进口则以高档为主；出口企业对国内外标准、法规等规则重视不够、研究不足，应对技术性措施的手段落后；贸易容易受到影响。

按照REACH法规实施的时间表，REACH自2009年1月1日起实施，未注册或预注册的产品将分阶段被禁止进入欧盟市场。
检验检疫部门提醒：自2008年6月1日到2008年12月1日，如果企业还没有将对欧盟出口的化学品进行预注册，那么，到2009年1月1日，该化学品将被禁止出口到欧盟。预先注册程序费用全免，注册人只须提供化学品分子式等简单资料，包括REACH规例附件6第2节所列的化学物质名称，预先注册化学物质的最后注册限期，预计的化学物质进口吨数，生产或进口化学物质的公司名称和联络资料，以及与预先注册化学物质有关的其他类似物质资料。根据REACH法规，参加预注册的企业可以享受到3年、6年、11年不等的注册过渡期。

REACH法规关键在于注册，其中约80％化学物质仅需注册即可，但履行注册程序的准备工作非常繁琐，如企业首先须弄清自身产品中所含化学物质的清单；暴露可能性分析；进行化学品安全评估和化学安全报告的编写；毒理性及生态毒理性试验等等，每一项工作都有可能耗时一两年时间。企业如不立即行动，错过注册时间，将付出高昂的代价，退出欧盟市场。
　　建议相关企业尽快与客户沟通，对输欧产品进行摸底，了解输欧产品的总数量；掌握所用材料的配方，搞清自身产品或下游制成品是否包含在REACH化学物质清单中，是否需要注册，以及注册所需数据和信息等等，做好预注册。

据欧盟估算，每种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一新化学物质的检测费用约需57万欧元，加上注册费，费用高昂。如果一种产品涉及几种至上千种化学物质，费用将是天文数字，任何企业都将难以承受。高昂的检测、注册费，是否意味着广大中小企业只能放弃欧盟市场呢？
检验检疫局提醒：欧盟REACH法规涉及面广，宜春、萍乡两地的化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、印染、机电、电子、玩具、家具、烟花爆竹等产业均在受预注册要求之列，产品可能多达数百万种之多，因此对目前还处于观望或踌躇不前的企业而言，在剩余的3个月注册过渡期内及时、高效的完成预注册程序，避免错过预注册这一获取出口过渡期的宝贵机会，让所有企业自己注册显然不可能，其实，运用好REACH法规设置的预注册程序可避免高额费用问题。欧盟新提供的整批预注册服务将是解决燃眉之急的好办法。如企业在2008年6月1日起至2008年12月1日内完成预注册，成为潜在的注册者，就可以参加物质信息交换论坛，成为化学物质注册的发起人之一，通过信息交流，避免重复试验，减少检测费用。同时可与其他企业平摊费用，减少企业检测、注册成本。若以协会或联盟的方式去进行注册，这样，每家企业可以分头负责不同化学品的注册与授权工作，不但提高注册效率，同时也可以分摊成本。对积极参与预注册的企业来说，不存在费用高昂问题。因此，相关未完成预注册的企业应消除畏难情绪，即刻采用这一新的注册方式，分析输欧产品使用的物质信息，整理归纳须提交的材料，以积极的姿态通过预注册这一关，确保在过渡期内争取时间为正式注册做准备。

REACH法规规定，必须通过设立在欧盟境内的法人或自然人进行注册，如果由进口商进行注册工作，该如何确保商业机密不被泄漏？
检验检疫部门提醒：按照 REACH 的规定，只有3 类主体才具有登记资格：欧盟境内的制造商、欧盟境内的进口商、非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内独家代理。目前，国内相关行业协会及政府机构正在积极研究在欧盟设立办事机构，诸如中国REACH研究中心和中国检验检疫科学研究院，都在积极寻求同欧盟内具有法律专业优势的律师事务所合作，建立方便国内企业注册的机构。

在REACH法规中，烟花爆竹类产品属于 “特殊容器中的配制品”的范畴，即当中的火药成分是 “配制品”，而外壳是容器，属于 “物品”的范畴。出口到欧盟的烟花爆竹中的主要火药成分，必须按照REACH法规要求进行（预）注册才能准许进入欧盟市场。烟花爆竹类产品在REACH法规中的责任分别有（预）注册、供应链上信息传递、授权、通报以及限制。
   其应对欧盟REACH法规的一般步骤如下：1.罗列企业对欧盟贸易产品；2.根据REACH法规注册指南和物质的命名和识别指南（详见www.reach.gov.cn），计算企业出口欧盟物质（火药成分）的吨位（对其中比较难以鉴别的产品，可以寻求专业服务商的帮助）；3.列出所有出口欧盟大于等于1吨/年的物质（火药成分）清单；4.根据REACH法规适用范围，列出所有需要履行REACH义务的物质（火药成分）清单；5.收集需履行REACH法规义务物质的信息（物质的识别，结构式等）；6.寻找联系专业可靠的 “唯一代理”，进行物质（火药成分）的REACH（预）注册。
   由于烟花爆竹产品自身的特殊性，烟花爆竹类企业在应对欧盟REACH法规过程中要注意下列事宜：
   首先是烟花爆竹产品在REACH中的定义和义务的判定比较复杂。在REACH法规中，所有产品有三种不同的分类：“物质”、“配制品”和“物品”（其细节详见REACH法规的具体条款）。一般看来，烟花爆竹属于“物品”的范畴，但ECHA新出台的《物品中物质注册指南》中将烟花爆竹与墨盒等视为“特殊容器的配制品”，即烟花爆竹中的火药成分需要当作配制品去做（预）注册。
   其次，关于火药成分种类和吨位统计的复杂性。在REACH法规中，配制品需要对其中的每个物质计算吨位，对达到注册要求的物质分别进行REACH注册。在烟花爆竹类产品中，火药成分的组成比较复杂，并且会加入各种金属盐和助剂，大大增加了火药成分种类和吨位统计的难度，这需要企业在烟花爆竹生产过程中，建立严格的质量控制体系。这个体系将包括对每个烟花爆竹品种的单个产品的火药成分的物质种类和重量的控制。
   检验检疫部门提示：
   宜春、萍乡是目前烟花出口主产区之一，年出口额过亿美元。在REACH涉及的欧盟市场上约3万种化学品和300万至500万种下游产品中，烟花爆竹产品是其涉及的重要领域之一。对于烟花爆竹生产企业来说，由于产品种类繁多，前期分析复杂等原因，建议烟花爆竹类企业应积极应对，尽早寻求专业、可靠、中立的服务商来进行REACH法案的应对工作，尤其是产品在REACH下的责任分析及前期物质的识别等工作。同时提醒所有涉及REACH的企业，必须要牢牢抓住12月1日之前的预注册机遇期，对需要REACH应对的物质进行（预）注册。

欧洲化学品管理署（ECHA）公布了包括16种候选物质在内的第一份REACH高关注物质名单。据悉，这些高关注物质一旦被纳入REACH法规框架，企业唯有获得欧委会的授权后方可制造或向欧盟出口，且必须在45天内提交相关物质的含量信息。所谓高关注物质是指对环境、人体毒性较大且风险高的化学物质。首次公布的16种物质依次为氯化钴、重铬酸钠二水合物、五氧化砷、三氧化二砷、酸式砷酸、三乙基砷酸酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯、蒽、三丁基氧化锡、二甲苯麝香、环十二烷、六溴环十二烷(HBCDD)、C10-13氯代烃(短链氯化石蜡)及4,4'-二氨基二苯甲烷。

检验检疫部门提醒：欧盟对高关注物质的严控要求，势必提高家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业的出口成本，虽然高关注物质通报比注册简单很多，但已成为出口商证明产品安全性的一种义务。因此，面对不断迫近的高关注物质通报要求，相关企业须加紧应对步伐。对已经确认含高关注物质，或可能含高关注物质的出口产品企业，建议一是对照欧盟高关注物质清单，了解自身输欧盟产品的特性，检测其中的物质含量，排除所用的物质可能被定义为高关注物质的可能性；二是跟踪关注REACH高关注物质名单的修订，加强对REACH法规涉及高度关注物质的鉴别标准的研究，根据法规要求，适时提交授权申请并提供规定的信息资料；三是预测欧盟今后高关注物质名单的未来走向，建立完善的质量保证管理体系，在产品设计上选用环保材料，结构设计上加快产业升级，更须加大开发力度，在有害物使用上寻找安全替代物质。