| 市公安局、市卫生局、市工商局、市食品药品监管局、市质监局、市检验检疫局，各县市区人口计生委：
为了深入开展计划生育药械市场专项整顿工作，提高专项整治效果，形成专项整治声势，完成专项整治任务，7月21日，宜春市计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组抽调宜春市、袁州区人口计生、卫生、药监、工商、质监、公安、进出口检验检疫等七部门工作人员，组成三个联合执法检查组，在中心城区开展了计划生育药械市场集中整治联合执法检查行动。现将有关情况通报如下：
一、总体情况
本次执法检查共检查医疗机构、个体诊所、药品经营企业、零售药店及成人“性用品”经营销售点等32个。其中大型医疗机构3家，社区卫生服务站及个体门诊等小型医疗机构11家，计生服务机构2家，药品经营企业3家，零售药店9家，成人“性用品”销售点4家。结果表明，绝大多数计划生育药械经营使用单位对计划生育药械市场集中整治工作比较重视，按工作要求进行了自查，基本能够按照有关制度规范经营。市属大型医疗卫生单位、社区卫生服务站、个体诊所和药品经营企业管理比较规范，能够严格遵守《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，无销售和经营过期失效和假冒伪劣生育调节药品及妊娠控制类医疗器械行为，无违法使用终止妊娠药物和促排卵药物的现象，未发现发布虚假计划生育药械及成人“性用品”广告行为。未发现无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及不具备执业资格的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为。但个体小药店和小超市的经营管理仍欠规范，在联合执法检查行动中，执法人员共查出无证销售摊点2个、没收国家免费供应短效口服避孕药4盒，对有关责任人进行了批评教育、警告、限期整改等处理，并向责任人进行了法律法规、产品质量认证常识等知识宣传，对整改工作进行了具体指导。进一步提高了各级医务人员、计划生育药械和成人“性用品”经营者、从业人员以及使用者的法律意识、质量意识、责任意识、监督意识和维权意识。
二、存在问题
通过检查，我们看到我市计划生育药械市场整治行动虽然取得了明显成效，但还存在一些问题，主要表现在：
（一）性保健品店市场准入环节不严格。部分成人“性用品”销售点在经营活动中存在证件不全的问题和店内张贴虚假计生药械和“性用品”广告等违法行为。上户调查中，执法人员共查出无证销售摊点2个、过期证件4份，虚假“性用品”广告20起。
（二）人工终止妊娠药品管理欠规范。在仁爱女子医院，药流药（米非司酮片）直接在药房销售，未实行妇产科专人专柜管理的规定。
（三）违法经营国家免费避孕药具行为未杜绝。在个别药店（益生堂），执法人员发现了违法经营国家免费避孕药具（复方左炔诺孕酮片），标注售价12元。
三、改进措施
通过此次检查，基本较全面地反映了我市计划生育药械市场当前经营管理的状况。所暴露的问题应引各行政管理部门的高度重视。为进一步加大管理力度，切实维护群众身心健康，我们应从以下几个方面进行落实：
（一）进一步规范保健品店营业执照的核发。每年要对保健品店开展不少于一次的调查核实，全面取缔各类虚假“性用品”广告。
（二）进一步加大对利用免费药具非法牟利案件的查处力度。对擅自更改国家免费提供计划生育药具用途、有偿销售的单位、个人、经销商进行严肃处理。
（三）进一步完善计划生育药械的源头追溯制度。现市场上销售的计划生育药械品牌芜杂，种类繁多，取名低俗，宣传画和广告语极具煽动性，很容易迷惑群众，应加强源头追溯，从其批号查起，查处擅自出厂、进口、销售和使用应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
（四）进一步加强米非司酮类药品的管理。 自2002年以来， 国家食品药品监管局一直在对堕胎药物米非司酮采用双管制：根据剂量不同，1片米非司酮 (名为后定诺) 2片型米非司酮片作为紧急事后避孕药，是可以在药店零售的非处方药；而6片米非司酮(含珠停片)可以终止妊娠，是不能在药店销售的处方药，直接掌握在医生手里。但实际上，根据不同的药品配伍方式，用于紧急避孕的1片型，2片型米非司酮片仍可起到终止妊娠的效果。群众如果出于终止妊娠目的自行购买，私自使用，容易导致大出血，或流产不全等情况，严重的可能导致死亡。对米非司酮片应从严管理，避免群众将米非司酮片擅自转为终止妊娠药品使用。
宜春市计划生育药械市场专项整治
行动协调领导小组（代）
二〇〇九年七月二十六日 |
